Skip to content

Правила получения воды очищенной и воды для инъекций в аптеке

Скачать правила получения воды очищенной и воды для инъекций в аптеке PDF

Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами.

Сборники должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная», «Вода для инъекций». Для проверки качества воды очищенной проводят лабораторные исследования на содержание восстанавливающих веществ, диоксида углерода, хлоридов, сульфатов, аммиака, кальция, нитритов и нитратов, тяжелых металлов; определяют сухой остаток, рН воды и микробные показатели. Ежеквартально вода направляется в контрольно - аналитическую лабораторию для полного химического анализа. Аппарат снабжен сепаратором, устройством для химической водоподготовки, датчиком уровня, предотвращающим перегорание электронагревателей.

Воду очищенную должны получать в специально оборудованном помещении. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока. За получение воды отвечает специалист, назначенный руководителем аптечного учреждения.

Воду получают в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуют ультрафиолетовым излучением с помощью бактерицидных облучателей (БО—15; БО—60) из расчета 3 Вт/м3.

Аквадистилляторы, применяемые в аптеках, разнятся по способу обогрева испарителя, производительности, конструктивным особенностям. По способу обогрева испарителя различают дистилляторы электрические (ДЭ. Сравнительная оценка требований к воде очищенной и к воде для инъекций отечественной и зарубежных Фармакопейных статей. Вода очищенная.  Требования к воде для инъекций в ЕР и в USP соответствуют требованиям этих же Фармакопеи на воду очищенную, кроме того, вода оценивается по пирогенности или по содержанию эндотоксинов.

Пирогенность оценивается в отечественной ФС и в ЕР, в USP оценивается содержание эндотоксинов. В ЕР и USP включены также статьи на воду для инъекций стерильную. На качество получаемой воды очищенной влияет исходный состав питьевой воды, конструктивные особенности дистиллятора, условия сбора и хранения воды.

Для получения воды очищенной в городах обычно используют водопроводную воду, качество которой соответствует ГОСТ Р Если вода, используемая для получения воды очищенной, не соответствует требованиям к питьевой воде, то перед использованием этой воды необходимо провести водоподготовку.  - для получения воды очищенной и как подготовительный шаг перед дистилляцией в целях получения воды для инъекций; - как конечный этап в целях получения воды для инъекций.

Вода очищенная служит для изготовления перечня жидких лекарственных препаратов и является основой, из которой приготовляют воду для инъекций. Фармакопеи разных стран содержат незначительно отличающиеся требования к качеству воды очищенной. Для проверки качества воды очищенной проводят лабораторные исследования на содержание восстанавливающих веществ, диоксида углерода, хлоридов, сульфатов, аммиака, кальция, нитритов и нитратов, тяжелых металлов; определяют сухой остаток, рН воды и микробные показатели.

Требования к качеству воды очищенной. Получение воды очищенной и для инъекций в аптеке. Воду очищенную должны получать в специально оборудованном помещении. Воду для инъекций получают в дистилляционной комнате асептического блока.

За получение воды отвечает специалист, назначенный руководителем аптечного учреждения. Воду получают в асептических условиях.  Особенностью этих аквадистиляторов является возможность получения воды для инъекций температурой 80 — 95 °С, так как сборник имеет рубашку и предусмотрен подогрев воды, обеспечивающий ее стерилизацию.

Имеется перемешивающее устройство для поддержания высокой температуры во всем объеме воды. В крышке есть воздушный фильтр. 7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена   Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели установок.

Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации. Правила получения воды очищенной методом дистилляции. 1. Получение и хранение воды очищенной должны производиться в спе-. циально оборудованном для этой цели помещении с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели установок. 2. При получении воды с помощь аквадистиллятора ежедневно перед началом работы  Если в аптеке имеется система распределения воды по трубопроводам, то вода для инъекций подлежит дополнительному контролю в трубопроводах.

В системе распределения воды очищенной непрерывному контролю подлежат скорость потока (для закольцованных систем), температура (для горячих систем) и удельная электрическая проводимость воды. Требования к качеству воды очищенной и воды для инъекций. Информация: Тип работы: курсовая работа.  и провизора-технолога, обработка трубопровода 19 5.Контроль качества воды очищенной и воды для инъекций в аптеке 20 6. Анализ соответствия условий, способа получения и хранения воды очищенной и воды для инъекций требованиям нормативной документации 20 Литература Введение.

В процессе приготовления жидких лекарственных форм всегда применяется растворитель, который и является соответствующим дисперсионной средой.

PDF, PDF, fb2, doc